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          眼科醫療設備需求持續釋放 國產(chǎn)替代空間廣闊

          眼科醫療設備需求持續釋放 國產(chǎn)替代空間廣闊

          2023-05-25

          在眼科中高端設備領(lǐng)域,眼科OCT設備、全飛秒激光設備、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機(造影)、光學(xué)生物測量?jì)x最受行業(yè)關(guān)注。

          眼科醫療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物,可分為眼科耗材、眼科診斷設備及眼科治療設備。其中,眼科設備,特別是技術(shù)含量更高的眼科中高端設備的使用量和需求量正在持續增加。

          中高端眼科設備行業(yè)目前市場(chǎng)情況如何?有哪些新趨勢?動(dòng)脈網(wǎng)、蛋殼研究院對此進(jìn)行了廣泛調研,并撰寫(xiě)出相關(guān)報告。報告顯示,在眼科中高端設備領(lǐng)域,眼科OCT設備、全飛秒激光設備、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機(造影)、光學(xué)生物測量?jì)x最受行業(yè)關(guān)注。

          眼科疾病患者人數多需求藍海逐漸形成

          在我國,眼科疾病患者人數規模十分龐大。據國家衛健委和國家統計局以往公布的數據測算,2022年,我國屈光不正患者超7億人,約占全國人口總量的50%;干眼癥患者近3.6億人,占全國人口數量的近30%;白內障患者逾2.2億人,且60~89歲人群白內障發(fā)病率高達80%。不僅如此,作為全球三大致盲病種之一,黃斑病變這一危害大且容易被忽視的中老年眼底病,盡管在總人群中的占比不高,但基于我國巨大的人口基數,目前患病人數也達到了近3000萬(wàn)。隨著(zhù)眼科疾病患病率的逐漸增長(cháng),治療需求也將持續上漲。

          此外,眼科診療需求覆蓋了全年齡段人群,從兒童的近視到老年人的眼底疾病,貫穿了人的全生命周期。根據《中國衛生健康統計年鑒》,2021年我國眼科專(zhuān)科醫院入院人次達237.4萬(wàn),近10年復合年均增長(cháng)率達15.35%,需求藍海逐漸形成。

          治療滲透率較低市場(chǎng)增長(cháng)空間大

          在診療方面,我國眼科疾病診斷率及治療率一直處于較低水平。這是因為,在需求端,由于眼科專(zhuān)科高度細分、專(zhuān)業(yè)性較強,消費者對眼科疾病的認知與重視程度有限;在供給端,我國眼科器械及藥物尚處于早期發(fā)展階段,且主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主,價(jià)格較為昂貴,普及率和普惠性還不夠。

          不僅如此,我國眼科疾病患者數量龐大,但眼科器械及藥物的市場(chǎng)規模卻并不大,滲透率較低。弗若斯特沙利文于2019年調研中美兩國主要眼科疾病情況后發(fā)現,我國患有干眼癥和葡萄膜炎的人數為美國的10多倍,患有過(guò)敏性結膜炎的人數高出美國2億多人,患有白內障和近視的人數均較美國高出1億多人。但眼科器械及藥物的市場(chǎng)規模僅為美國的八分之一到五分之一,由此說(shuō)明我國眼科器械及藥物覆蓋的廣度和深度還不夠。

          值得注意的是,在我國人口老齡化和過(guò)度使用電子屏幕的趨勢下,眼科患病人群還將持續增加。同時(shí),隨著(zhù)居民健康意識的提升和更多創(chuàng )新器械、藥物的出現,眼科治療的滲透率有望進(jìn)一步增長(cháng)。

          弗若斯特沙利文數據顯示,2022年,我國眼科醫療服務(wù)市場(chǎng)規模約為1800億元。從增速上看,由于2020年到2022年受新冠疫情影響,對后續眼科醫療服務(wù)市場(chǎng)的參考價(jià)值相對較小,因此報告以2015年到2019年的市場(chǎng)增速(復合年均增長(cháng)率為15%)為基準,取10%復合增速計算,預計到2025年,眼科醫療服務(wù)市場(chǎng)規模將達到2479億元,增長(cháng)空間廣闊(見(jiàn)圖1)。

          創(chuàng )新加速?lài)a(chǎn)設備迎來(lái)轉折點(diǎn)

          從全球范圍來(lái)看,眼科器械市場(chǎng)高度集中。其中,愛(ài)爾康、博士倫、蔡司、強生、拓普康等巨頭競爭優(yōu)勢明顯,產(chǎn)品線(xiàn)布局完善,占據了絕大部分市場(chǎng)份額。據Eval uat e MedTech統計,到2024年,排名前10的眼科器械公司將占據整體市場(chǎng)份額的96.1%左右。

          市場(chǎng)方面,據弗若斯特沙利文數據,2023年我國眼科醫療器械市場(chǎng)規模將超過(guò)200億元(不包含隱形眼鏡、角膜塑形鏡等)。其中,眼科診斷及治療類(lèi)設備占比最大,達到50.3%;眼科耗材占比為44.5%;眼科技術(shù)服務(wù)占比為5.2%。預計到2025年,市場(chǎng)規模將達到283億元;至2030年,市場(chǎng)規模接近500億元(見(jiàn)圖2)。


          面對廣闊市場(chǎng),我國眼科器械創(chuàng )新企業(yè)加速技術(shù)與商業(yè)化突破,國產(chǎn)替代可期。其中,眼科OCT、全飛秒激光、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機(造影)、光學(xué)生物測量?jì)x六大類(lèi)高端儀器設備最值得關(guān)注。

          ◆眼科OCT設備

          OCT的全稱(chēng)是光學(xué)相干斷層掃描成像技術(shù),是眼科診斷領(lǐng)域的“金標準”。該技術(shù)可提供顯現視網(wǎng)膜脈絡(luò )膜病變的影像,以診斷如糖尿病視網(wǎng)膜病變、年齡相關(guān)性黃斑變性等各類(lèi)眼科疾病。有關(guān)數據顯示,2020年,我國眼科門(mén)診量達1.3億人次,其中65歲以上人群約1.25億人次,每年需要OCT檢查人次約4000萬(wàn)。

          不過(guò),我國眼科OCT領(lǐng)域長(cháng)期被進(jìn)口品牌壟斷。2020年以前,蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等進(jìn)口品牌占據了90%以上的市場(chǎng)份額,其中以蔡司和海德堡最多,國產(chǎn)化率極低,國產(chǎn)替代空間巨大。

          近年來(lái),我國一批創(chuàng )新企業(yè)相繼成立并入局,給國產(chǎn)眼科OCT市場(chǎng)帶來(lái)巨大機會(huì )。如比格威醫療、莫廷醫療、視微影像、唯仁醫療、執鼎醫療等企業(yè)的OCT產(chǎn)品已拿到注冊證,進(jìn)入商業(yè)化階段。

          伴隨國內眼科OCT產(chǎn)品需求的快速增長(cháng),眼科OCT市場(chǎng)銷(xiāo)售規模將不斷擴容。蛋殼研究院基于新思界產(chǎn)業(yè)研究中心披露的數據,并通過(guò)對國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)的公開(kāi)數據進(jìn)行統計和計算后,得出我國眼科OCT市場(chǎng)銷(xiāo)售規模及增長(cháng)趨勢預測。

          需要注意的是,2020年到2022年,受新冠疫情影響,行業(yè)放量速度放緩,近年的需求將在2023年得到釋放。據不完全統計,2023年一季度,眼科OCT產(chǎn)品中標掛網(wǎng)數量同比增加40%,基本恢復到疫情前(2019年)水平。按此推算,2023年眼科OCT產(chǎn)品銷(xiāo)售額將達到11億元以上,基本恢復至2019年的水平。

          報告指出,2022年在公立醫院掛網(wǎng)(國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng))中,OCT設備共中標485臺,其中國產(chǎn)品牌209臺、進(jìn)口品牌258臺,其余18臺未溯源。在可溯源的467臺眼科OCT產(chǎn)品中,國產(chǎn)占比達到了45%,已經(jīng)趨近一半,國產(chǎn)替代趨勢明顯。

          未來(lái),眼科OCT市場(chǎng)規模由存量替換及新增購買(mǎi)兩部分組成。結合存量替換與增量市場(chǎng),經(jīng)測算,至2028年,我國每年眼科OCT設備銷(xiāo)量將達到2000~2400臺,每年終端銷(xiāo)售額將達到20億~24億元。

          ◆全飛秒激光設備

          全飛秒激光是國際上先進(jìn)的角膜屈光手術(shù)方式之一。全飛秒激光手術(shù)不需要制作角膜瓣,而是先后兩次對角膜的基質(zhì)層進(jìn)行不同深度的激光爆破,形成一個(gè)基質(zhì)透鏡,再通過(guò)一個(gè)3~4毫米的微切口將透鏡取出。

          激光屈光手術(shù)經(jīng)歷三次技術(shù)迭代,是目前近視治療的主流方式。近視手術(shù)治療按手術(shù)部位可分為角膜屈光手術(shù)、眼內屈光手術(shù)和鞏膜屈光手術(shù),目前角膜屈光術(shù)通常為激光類(lèi)手術(shù),主要包括飛秒激光聯(lián)合準分子激光手術(shù)(半飛秒)、準分子激光手術(shù)(全激光準分子)及全飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(全飛秒)等。

          蛋殼研究院選擇上述技術(shù)中目前市場(chǎng)規模最大的全飛秒激光屈光手術(shù)技術(shù)進(jìn)行調研。經(jīng)統計,2021年、2022年,浙江和廣東掛網(wǎng)招標銷(xiāo)售的全飛秒激光設備分別售出7臺、12臺,單臺售價(jià)普遍在800萬(wàn)~1200萬(wàn)元,總中標售價(jià)分別為0.8億元、1.1億元,皆為進(jìn)口品牌??紤]到飛秒激光設備在民營(yíng)醫院的銷(xiāo)售占比要高于其他幾類(lèi)設備,報告進(jìn)一步參考了在該領(lǐng)域占絕對優(yōu)勢的蔡司公布的數據作為補充。

          根據蔡司公布的數據,2018年5月,國內全飛秒VisuMax裝機突破300臺;2022年12月,國內全飛秒VisuMax裝機突破800臺。也就是說(shuō),該市場(chǎng)平均每年以110臺左右的增速擴張。按每年110臺的設備銷(xiāo)量及50萬(wàn)臺手術(shù)的耗材銷(xiāo)量計算,蔡司每年全飛秒設備及耗材銷(xiāo)售規模增長(cháng)約36億元。

          綜合以上數據測算,所有飛秒激光設備及耗材每年的市場(chǎng)銷(xiāo)售規模約為50億~55億元。

          ◆眼科手術(shù)顯微鏡

          眼科手術(shù)顯微鏡主要用于眼科手術(shù)中放大觀(guān)察視野及照明,是眼科最重要的平臺式大型手術(shù)設備。

          由于幾乎所有眼科手術(shù)均需要在眼科手術(shù)顯微鏡下進(jìn)行,眼科手術(shù)顯微鏡也被譽(yù)為眼科醫療設備領(lǐng)域的“航空母艦”,單臺價(jià)格從數十萬(wàn)至數百萬(wàn)元不等。眼科手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)在過(guò)去數十年里一直被蔡司、徠卡等德國光學(xué)制造巨頭壟斷。

          國產(chǎn)眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品與上述進(jìn)口產(chǎn)品的競爭能力差距較大,經(jīng)公立醫院中標數據調研,該領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品的市占率幾乎可以忽略不計。

          報告指出,2021年、2022年在公立醫院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的眼科手術(shù)顯微鏡設備中,浙江、廣東分別售出38臺、52臺,總中標售價(jià)分別約為0.6億元、0.8億元,同比增長(cháng)超25%。按兩省銷(xiāo)售額及所占全國比重估算,并考慮到非公開(kāi)招標所占比例,到2028年,我國眼科手術(shù)顯微鏡的年市場(chǎng)銷(xiāo)售規模將達到35億元。

          ◆超乳玻切一體機

          作為眼科超聲治療設備,超乳玻切一體機主要由超聲附件、玻切附件、注吸附件、主機、照明附件、注壓附件等部分組成,是白內障及玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)的重要工具。隨著(zhù)玻切手術(shù)量增加,超乳玻切一體機市場(chǎng)需求隨之釋放。

          超乳玻切一體機技術(shù)壁壘較高,全球供應商以歐美企業(yè)為主,包括愛(ài)爾康、歌德、博士倫等企業(yè)。

          為滿(mǎn)足國內龐大的市場(chǎng)需求,近年來(lái),各級醫療機構加大了對超乳玻切一體機的采購力度。目前我國超乳玻切一體機市場(chǎng)需求依賴(lài)進(jìn)口產(chǎn)品,暫無(wú)國產(chǎn)設備上市。近年來(lái),我國企業(yè)也在不斷加快超乳玻切一體機研究。

          報告指出,2021年、2022年在公立醫院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的超乳玻切一體機設備中,浙江、廣東分別售出27臺、64臺,總中標售價(jià)分別約為2500萬(wàn)元、5800萬(wàn)元。

          而玻切手術(shù)的耗材需求基本與其手術(shù)量相同,約20萬(wàn)到30萬(wàn)套一年。據此估算,2022年我國超乳玻切一體機設備及耗材的銷(xiāo)售規模約為11億元。按兩省銷(xiāo)售額及所占全國比重估算,并考慮到非公開(kāi)招標所占比例,到2028年,該產(chǎn)品年市場(chǎng)銷(xiāo)售規模將達到20億元。

          ◆超廣角眼底相機及造影設備

          眼底相機是最早用來(lái)進(jìn)行眼底疾病評估和檢測的臨床設備,從最開(kāi)始的標準后極部30°~50°眼底照,到后來(lái)的標準7視野眼底彩色照相的拼接圖像,再到后來(lái)的廣角眼底成像、超廣角眼底成像,其可拍攝范圍越來(lái)越廣,對病灶的觀(guān)察范圍也越來(lái)越大。

          過(guò)去數十年,眼底相機一直是眼科診斷/篩查的重要工具。技術(shù)壁壘較低的普通眼底彩照時(shí)代已經(jīng)逐漸遠去,超廣角眼底成像+造影成為現在和未來(lái)的主流趨勢。

          商用超廣角相機領(lǐng)域由英國歐堡首創(chuàng ),尼德克、蔡司等廠(chǎng)商陸續跟進(jìn)。國內也有微清醫療推出了自主研發(fā)的超廣角相機產(chǎn)品,因具有良好的性能水準和更具競爭優(yōu)勢的價(jià)格,于2021年起實(shí)現了銷(xiāo)售額的高速增長(cháng),取得了不俗的市場(chǎng)銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。

          報告指出,2021年、2022年在公立醫院掛網(wǎng)﹙浙江省和廣東省招采網(wǎng)﹚的超廣角眼底相機及造影設備中,浙江、廣東分別售出20臺、40臺,總中標售價(jià)分別約為3000萬(wàn)元、5500萬(wàn)元。

          超廣角眼底相機將逐步取代普通眼底彩照。因此,未來(lái)高性?xún)r(jià)比的眼底相機產(chǎn)品將擁有更加廣闊的下沉市場(chǎng)空間。按兩省銷(xiāo)售額及所占全國比重估算,并考慮到非公開(kāi)招標所占比例,到2028年,我國超廣角眼底相機市場(chǎng)總容量將達到18億元左右,實(shí)現對普通眼底彩照產(chǎn)品的全面替代。

          ◆光學(xué)生物測量?jì)x

          光學(xué)生物測量?jì)x是一種用于臨床醫學(xué)領(lǐng)域的儀器,主要用于眼軸長(cháng)度、角膜曲率、人工晶體度數等的測量,在近視防控及屈光白內障疾病領(lǐng)域有廣泛應用。

          高端光學(xué)生物測量?jì)x此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等進(jìn)口品牌壟斷。

          報告指出,2021年、2022年在公立醫院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的光學(xué)生物測量?jì)x中,浙江、廣東分別售出46臺、72臺,總中標售價(jià)分別約為2800萬(wàn)元、3600萬(wàn)元,增幅28%,具有較好的成長(cháng)性。

          在近視防控領(lǐng)域,光學(xué)生物測量?jì)x的下沉市場(chǎng)空間更為廣闊,不過(guò)該領(lǐng)域技術(shù)壁壘和競爭門(mén)檻相對較低,國產(chǎn)廠(chǎng)商之間價(jià)格競爭較為激烈。據不完全統計,在近視防控領(lǐng)域,每年售出超過(guò)1000臺光學(xué)生物測量?jì)x產(chǎn)品,且增長(cháng)速度非???,未來(lái)有望達到萬(wàn)臺一年量級。(作者單位:動(dòng)脈網(wǎng))


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