2018年,世界經(jīng)濟整體復蘇乏力,金融市場(chǎng)跌宕起伏,全球貿易格局發(fā)生深刻變化,部分新興經(jīng)濟體支付能力下降,國際醫藥市場(chǎng)處于低速增長(cháng)期。
國際市場(chǎng)相對低迷,國內行業(yè)迎來(lái)巨大的發(fā)展機遇——隨著(zhù)生活水平不斷提高和人口老齡化帶來(lái)的醫療需求急劇增加,國家出臺的一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫療器械積極創(chuàng )新與進(jìn)口替代,海外并購步伐明顯加快,企業(yè)“走出去”的形式更趨多樣化。
2018年外貿總體情況
2018年,我國醫療器械對外貿易發(fā)展增長(cháng)的協(xié)調性不斷提升,貿易結構不斷優(yōu)化,質(zhì)量效益持續改善,新動(dòng)能不斷積聚。中國海關(guān)統計數據顯示,2018年我國醫療器械類(lèi)出口金額達236.30億美元,同比增長(cháng)8.88%。其中,醫用敷料、醫用耗材、診療設備、康復設備、牙科設備出口均實(shí)現穩步增長(cháng),分別提升7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。
就市場(chǎng)來(lái)看,我國醫療器械出口歐盟、北美市場(chǎng)的增幅較高,均達到兩位數增長(cháng),分別為10.92%和10.25%。德國首次超過(guò)中國香港,躍居我國醫療器械出口第三大貿易伙伴。
總體來(lái)看,2018年我國醫療器械出口延續平穩增長(cháng)態(tài)勢。當前,我國中低端醫療產(chǎn)品在國際市場(chǎng)認可度較高,低附加值的耗材產(chǎn)品更是主導國際市場(chǎng);高端醫療器械在國家政策的引導下,創(chuàng )新能力顯著(zhù)增強,關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)一步提升,一批重大產(chǎn)品實(shí)現了新的突破,有效地改變了我國高性能醫療器械以進(jìn)口為主、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以仿制為主的不利格局,打破了長(cháng)期以來(lái)國外公司壟斷我國高端影像設備市場(chǎng)的被動(dòng)局面。
外貿三大關(guān)鍵詞
關(guān)鍵詞一:“一帶一路”
2013年,我國提出“一帶一路”倡議。5年來(lái),“一帶一路”建設逐漸從理念轉化為行動(dòng),從倡議變?yōu)楣沧R,從愿景成為現實(shí),建設成果豐碩,促進(jìn)了“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區與我國的貿易往來(lái)。
2018年,我國出口到“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區的醫藥產(chǎn)品總金額為183.83億美元,同比增長(cháng)4.90%。醫療器械類(lèi)產(chǎn)品出口至“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區的增速明顯加快,出口額為49.63億美元,同比增長(cháng)10.89%。尤其是診療設備和康復用品的增速提升明顯,增速分別為13.01%和13.09%。
關(guān)鍵詞二:仿創(chuàng )轉折點(diǎn)
2018年,上海微創(chuàng )醫療器械(集團)有限公司自主研發(fā)的火鷹支架(Firehawk冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統)在歐洲大規模臨床試驗取得階段性結果?!读~刀》全文刊登了這項成果,這是該雜志創(chuàng )刊近200年來(lái)首次出現中國醫療器械的身影,標志著(zhù)中國企業(yè)已成為全球新一代心臟支架行業(yè)新標準的引領(lǐng)者。
國內市場(chǎng)醫療消費升級需求快速增長(cháng),海外科學(xué)家歸國創(chuàng )業(yè),資本的大力助推等多方面動(dòng)力都在推動(dòng)中國醫療器械行業(yè)由仿制向創(chuàng )新轉型。處于仿創(chuàng )轉折點(diǎn)關(guān)鍵期的中國醫療器械企業(yè)正努力在時(shí)代的浪潮中揚帆遠航。
關(guān)鍵詞三:貿易摩擦
近幾年,國內企業(yè)國際化步伐加快并向高端化發(fā)展,與國外的貿易摩擦明顯增多。過(guò)去我們遭遇的貿易摩擦主要局限在具體產(chǎn)品等個(gè)案上,受影響的多是個(gè)別企業(yè)或行業(yè),整體出口競爭優(yōu)勢基本未受挑戰。而2018年貿易摩擦則由原來(lái)的個(gè)案向體制機制滲透的現象明顯加劇。從2018年4月開(kāi)始,美國先后三次宣布對我國出口美國的約2000億美元的產(chǎn)品加征關(guān)稅。經(jīng)過(guò)多輪磋商,目前美方最終實(shí)施的征稅清單已經(jīng)排除原料藥和制劑產(chǎn)品,但仍保留了27個(gè)醫療器械類(lèi)產(chǎn)品,大部分為核磁共振、CT、超聲、直線(xiàn)加速器、心臟起搏器等高端醫療設備。
2019年外貿形勢展望
目前,國內醫療器械監管環(huán)境更趨嚴格。按照國務(wù)院的決策和部署,國家藥品監管局正在加快臨床急需醫療器械的審評審批工作,將會(huì )出臺一系列進(jìn)一步鼓勵和完善創(chuàng )新醫療器械上市的政策措施。同時(shí),還將加強職業(yè)化檢查員隊伍建設、強化事中事后監管、加大境外檢查力度,讓更多的醫療器械創(chuàng )新成果盡快惠及我國居民。
可以預測,2019年,隨著(zhù)中美貿易摩擦的緩和,以及進(jìn)口博覽會(huì )的引領(lǐng)帶動(dòng),我國醫療器械出口穩步增長(cháng)的趨勢將會(huì )延續下去,新興市場(chǎng)、“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區對我國醫療器械的需求將繼續增強,診療設備等高附加值產(chǎn)品出口比重有望逐漸提升。
(中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )供稿)
來(lái)源:中國醫藥報
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