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國家藥監(jiān)局：2022年醫(yī)療器械分類界定下發(fā)

近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》。本次匯總的2022年1月-2022年6月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共369個。

電商平臺醫(yī)療器械銷售全面自查整改！

近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險會商會。會上指出，近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別入駐平臺的企業(yè)存在違法違規(guī)問題，相關(guān)電商平臺要高度重視，認真對照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，對電商平臺履行法定義務(wù)情況開展全面自查整改。

深入推進醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管

會議指出，醫(yī)療器械安全有效與公眾身體健康、生命安全息息相關(guān)。各級藥監(jiān)部門要從嚴從實從細，深入推進醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。在當(dāng)前疫情防控形勢下，各級藥監(jiān)部門要牢記職責(zé)使命，落實各項工作，確保監(jiān)管成效。

【重磅】凌遠獲艾灸治療儀醫(yī)療器械注冊證！

近日，佛山市凌遠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的艾灸治療儀獲得廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號為粵械注準2022220671。是凌遠首個獲得艾灸類產(chǎn)品的注冊證，同時也是廣東省艾灸儀廠家獲得二類醫(yī)療器械注冊證為數(shù)不多的廠家之一。

醫(yī)療新基建三大方向明確，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備迎來機遇

日前，國泰君安發(fā)布研究報告，分析了醫(yī)療新基建的新機遇。報告指出，中國醫(yī)療資源發(fā)展不充分的問題仍然存在，2018年，中國衛(wèi)生總費用占GDP的比重僅為5.4%，每萬人口醫(yī)院床位為43張/萬人，每萬人口醫(yī)師、護士及助產(chǎn)士數(shù)量與其他國家相比也相對較少。同時，城市間醫(yī)療資源不均衡矛盾較突出，中國不同城市圈內(nèi)各城市的醫(yī)療衛(wèi)生競爭力指數(shù)相差巨大。

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